药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏润恒制药有限公司的维生素K1注射液在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后口服给药和空腹静脉注射给药生物等效性试验已启动。

临床试验登记号为CTR20255119，首次公示信息日期为2025年12月22日该药物剂型为注射剂，用法用量为口服1ml或缓慢静脉注射1ml，每周期单次给药，共两周期本次试验主要目的是以药代动力学参数作为主要终点评价指标，评价受试制剂与参比制剂不同给药方式下的生物等效性；次要目的是观察两种制剂在健康试验参与者中的安全性。

维生素K1注射液为化学药物，适应症为治疗维生素K缺乏性出血以及预防无法通过饮食调整纠正的维生素K缺乏状态维生素K缺乏会影响凝血因子合成，导致凝血异常，出现皮肤瘀斑、鼻出血、牙龈出血等症状，可通过凝血功能检查等诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后48小时的Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后48小时的Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap等，以及整个试验期间观察所有试验参与者发生的不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人风险提示：市场有风险，投资需谨慎本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

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